头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《超能一家人》包揽五项提名！第十五届金扫帚奖初选名单公布

北京 – 2024年1月16日，由《青年电影手册》主办的第十五届金扫帚奖初选名单正式公布。备受关注的喜剧电影《超能一家人》包揽了“最令人失望影片”、“最令人失望导演”、“最令人失望编剧”、“最令人失望男演员”和“最令人失望女演员”五项大奖提名，成为本届金扫帚奖的最大热门。

金扫帚奖旨在鞭策和激励华语电影创作，鼓励电影人创作出更多更好的作品。今年的金扫帚奖初选名单依然星光熠熠，除了《超能一家人》之外，还有《别叫我“赌神”》、《检察风云》、《交换人生》、《回廊亭》等多部热门电影入围。

《超能一家人》成最大“笑柄”

沈腾、贾玲、艾伦主演的喜剧电影《超能一家人》一直备受争议，豆瓣评分仅有5.6分。此次，《超能一家人》包揽五项金扫帚奖提名，也引发了网友的热议。不少网友表示，《超能一家人》的剧情俗套、表演浮夸，是名副其实的烂片。

其他入围影片也各有“槽点”

周润发主演的电影《别叫我“赌神”》口碑不佳，被指“自毁情怀”。香港导演麦兆辉、庄伟强执导的《检察风云》则被质疑剧情拖沓、演技尴尬。苏伦执导的《交换人生》口碑也未能达到预期，被指“笑料低俗”。张艺谋执导的《归巢》则因“剧情无聊”而入围。

金扫帚奖引争议

金扫帚奖虽然备受关注，但也一直存在争议。不少人认为，金扫帚奖过于负面，打击了电影人的创作热情。也有观点认为，金扫帚奖的存在可以让电影人反思自身的不足，促进电影行业的进步。

第十五届金扫帚奖将于2024年4月举行，届时将揭晓最终获奖名单。